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洁净度检测标准等级表(洁净度标准abcd等级介绍)-凯发平台

洁净度检测标准等级表abcd是一个用于衡量空间洁净程度的标准等级表。它根据洁净度要求和生产和应用需要,将洁净度分为四个等级:a、b、c、d。这些等级被广泛应用于各行各业,从制药和半导体到食品加工等。

洁净度等级标准a、b、c、d级的主要参数要求:

a级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

b级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数:≥25次/h

压差:b级区相对室外≥10pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

c级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数:≥25次/h

压差:c级区相对室外≥10pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

d级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18-26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数:≥15次/h

压差:100,000级区相对室外≥10pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

洁净度标准abcd洁净等级标准表参考:

洁净度标准abcd等级表
洁净度标准abcd等级表
洁净室洁净度等级表
洁净室洁净度等级表
各国洁净度等级对照表
各国洁净度等级对照表

附:洁净室空气洁净度级别表的标准:

1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的大允许数为3500每立方米,≥5μm的大尘粒数为0每立方米,浮游菌的大允许数为5每立方米,沉降菌的大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的大允许数为350000每立方米,≥5μm的大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的大允许数为100每立方米,沉降菌的大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级,≥0.5μm尘粒的大允许数为3500000每立方米,≥5μm的大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的大允许数为1000每立方米,沉降菌的大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级,≥0.5μm尘粒的大允许数为10500000每立方米,≥5μm的大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的大允许数为1000每立方米,沉降菌的大允许数为15每皿。

5、不同行业、不同物质洁净度标准不一样。空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

6、洁净度等级标准iso14644根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<;0.1um)和宏粒子(>;5.0um)。

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